Баралгетас

Международное непатентованое название
Метамизол+Питофенон+Фенпивериния бромид
Латинское название
Baralgetas
Фармацевтическая группа
Спазмоанальгетики
Синонимы
Баралгин, Берлон, Биоралгин, Брал, Бралангин, Вералган, Зологан, Максиган, Минальган, Небалган, Ревалгин, Реналган, Спазвин, Спазган, Спазмалгин, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоанальган, Спазмогард, Спазнил, Триган, Триган-Д
Состав Баралгетас
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фасками и риской с одной стороны. Допускается мраморность. Каждая таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат. Каждая ампула содержит: метамизол натрия 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,хлористоводородная кислота 1Моль/л) - 1 мл.
Показания к применению
- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); - для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; - в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; - для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав препарата метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.
Способ применения
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации. Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при н
Особые указания
Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.При применении препарата следует избегать приема акоголя.Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия храниения
Список Б. При температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Условия отпуска - по рецепту врача.
Производитель
Югоремедия(Югославия)

Справочник "Видаль" 2005г.