Гистак

Международное непатентованое название
Ранитидин
Латинское название
Histac
Фармацевтическая группа
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и близкие по действию средства
Синонимы
Апо-Ранитидин, Аситэк, Ацидекс, Ацилок, Ацилок-Е, Веро-Ранитидин, Ген-Ранитидин, Гертокалм, Ги-кар, Дуоран, Зантак, Зантин, Зоран, Неосептин-Р, Ново-Ранидин, Пепторан, Раниберл, Ранигаст, Ранисан, Ранитаб, Ранитал, Ранитард, Ранитидин, Ранитидин Седико, Р
Состав Гистак
Каждая таблетка в оболочке содержит: Ранитидина гидрохлорид USP эквивалентно ранитидина 150 мг или 300 мг . Каждая ампула на 2 мл содержит: Ранитидина гидрохлорид USP 56 мг эквивалентно ранитидина 50 мг .
Показания к применению
Гистак показан для лечения:
- язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки, а также для профилактики рецидива язвы,
- острого гастрита, хронического гастрита и гастродуоденита с повышенной кислотностью,
- неязвенной диспепсии,
- послеоперационных (стрессовых) гастродуоденальных язв,
- рефлюкс-эзофагита, эрозивного эзофагита,
- синдром Золлингера-Эллисона.
Следующих состояний, когда желательно уменьшение желудочной секреции и снижение образования кислоты:
- для профилактики желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных,
- для профилактики повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами,
- перед общей анестезией у больных с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно в родах,
- для профилактики образования язв при приеме нестероидных противовоспалительных средств и препаратов, повреждающих слизистую желудка,
а также:
- как дополнение к Н1-блокаторам (Трексилу) при некоторых хронических аллергических заболеваниях,
- ранитидин также применяется в комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori, наряду с антибактериальными препаратами.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток. Дозозависимо подавляет базальную и стимулированную (в том числе гастритом, приемом пищи или другими факторами) секрецию соляной кислоты в желудке. Гистак уменьшает объем желудочного сока и концентрацию ионов водорода в нем, а также снижает активность и количество пепсина. Гистак уменьшает выраженность болевого синдрома (в том числе ночные боли), частоту возникновения и выраженность изжоги.
Заживление язвы обычно происходит через 4-6 недель лечения.
При назначении препарата в поддерживающей дозе на ночь отмечается значительное снижение риска рецидивов.

Ранитидин (действующее вещество препарата Гиста) всасывается после приёма внутрь, пик концентрации в плазме обычно достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает всасывания препарата. При необходимости лечение Гистаком можно сочетать с приемом антацидов (например с Гестидом). Хотя антациды существенно не влияют на всасывание ранитидина, для лучшего эффекта рекомендуется его прием за 2 часа до или 2 часа после приема антацидов. При внутримышечном введении происходит быстрая и практически полная абсорбция (90 - 100% по сравнению с внутривенным введением). Пиковый уровень при введении 50 мг внутримышечно достигается через 15 минут или раньше. Период полувыведения ранитидина составляет около двух часов. Ранитидин выделяется почками, в основном в виде свободного препарата, лишь незначительная часть его выделяется в виде метаболитов (ранитидин метаболизируется в печени). Главный метаболит-N-оксид, в меньших количествах образуется S-оксид и десметил-ранитидин. Суточная экскреция свободного ранитидина и его метаболитов с мочой составляет около 40% от перорально принятой дозы, 70% от парентерально принятой дозы, 8 % выводится в виде метаболитов, остаток экскретируется с калом.
Способ применения
Таблетки взрослым: обычная доза -150 мг два раза в сутки, утром и вечером. В качестве альтернативы больным с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки можно назначать однократный прием 300 мг перед ужином или сном. Прием препарата не требуется связывать с приемом пищи. В большинстве случаев заживление язв двенадцатиперстной кишки, доброкачественных язв желудка и послеоперационных язв происходит в течение 4-х недель. Если по истечении первого курса лечения заживления язвы не произошло, назначают повторный 4-недельный курс терапии. Резкая отмена препарата при лечении язвенной болезни нежелательна. При положительной реакции на первый курс лечения, особенно больным с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу в 150 мг один раз в сутки перед сном. Такую же дозу рекомендуется принимать при проведении сезонной противорецидивной профилактики. Для лечения рефлюксэзофагита и эрозивного эзофагита рекомендуется 150 мг 2 раза в сутки до 8 недель, при необходимости 150 мг 4 раза в сутки.
Начальная доза у больных с синдромом Золлингера-Эллисона составляет 150 мг три раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить.
Больные, получавшие ранитидин до 6 г в сутки, хорошо переносили препарат.
Парентеральная форма может назначаться каждые 6-8 часов: внутримышечно 50 мг (2 мл, т.е. без разведения); путем медленной (5 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до 20 мл (при быстром введении описаны редкие случаи брадикардии); внутривенной инфузией в течение 2 часов со скоростью 25 мг/час (50 мг разводить не более чем в 100 мл). Препарат рекомендуется вводить в количестве 50 мг за 45 - 60 минут до анестезии, затем каждые 6-8 часов по необходимости.
Взаимодействие с другими препаратами
Антациды и сукральфат могут снижать абсорбцию. Изменяет всасывание и экскрецию других лекарственных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени и почек, беременность, лактация, детский возраст до 14 лет.
Побочное действие
Головная боль, головокружение, вертиго, сонливость, тревога, возбуждение, депрессия, галлюцинации, обратимая расплывчатость зрения, непроизвольные движения, аритмии (тахикардия, брадикардия, асистолия, AV блокада, экстрасистолия), запор или диарея, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярные, холестатические или смешанные гепатиты с желтухой или без нее, артралгия и миалгия, повышение креатинина в крови, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга и апластическая анемия, иммунная гемолитическая анемия, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, алопеция, сыпь, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилаксия.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, при судорогах - диазепам в/в, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с нарушением функции почек, с порфирией (в анамнезе) и у детей. Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы. Быстрорастворимые таблетки содержат натрий, что необходимо учитывать при назначении пациентам, которым показано ограничение его приема, и аспартам, нежелательный для больных с фенилкетонурией.
Условия храниения
Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Производитель
Ранбакси Лабораториз(Индия), Сотекс ФармФирма/Ранбакси(Индия)

2006г.